ISO 81001‑1 とは何ですか? ISO 81001‑1 は、医療ソフトウェアと医療 IT システムの原則、概念、用語、定義、コンセプトから廃止までのライフサイクル全体にわたる安全性、有効性、セキュリティの重要な特性を提供します。
ISO 81001‑1 は、責任の移転が発生するライフサイクルの移行点と、これらの移行点で必要な多国間コミュニケーションの種類を特定します。
ISO 81001‑1 は、医療ソフトウェアおよび医療 IT システムの安全性、有効性、およびセキュリティ (プライバシーを含む) の特定の側面に対処する他の規格の一貫した概念と用語を確立します。
ISO 81001‑1とは