T/TTGA 001-2020 (英語版) 医療用および民間用保護具の加速劣化試験規格と仕様

範囲: 範囲この規格は、医療用および民間用保護具の加速劣化の試験方法を指定します。この規格は、マスク、防護服、隔離ガウン、手術用ガウン、手術用ドレープ、清潔な衣類などを含む医療および民間用保護具の包装材料と製品品質要件の評価に適用されます。。他の製品も参考として実装できます。 2 規格参考文書 3 原則 4 機器および試薬 5 インジケータ要件および試験計画 5.1 加速劣化時間 5.2 要件の内容 5.2.1 加速劣化試験を実施する前に、パッケージの外観要件を検査して、包装シールの完全性を確認する必要があります。 . 促進老化試験を実施します。 5.2.2 加速老化試験後、包装（外観要件、剥離強度、液体漏れ、真空漏れ）と製品を個別に評価する必要があります。 5.2.3 加速老化の前にサンプルをテストし、保存期限に達するまでは 1 年ごとにサンプルをテストすることをお勧めします。 5.3 試験方法（加速老化、包装外観要件、包装剥離強度、包装液漏れなど） 5.4 サンプルサイズ 6 レポート

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