YY/T 1214-2019
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンアッセイキット (英語版)

規格番号

YY/T 1214-2019

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2019

出版団体

国家药监局

最新版

YY/T 1214-2019

交換する

YY/T 1214-2013

範囲

この規格は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン定量標識イムノアッセイキットの分類、要件、試験方法、識別、ラベル表示および使用、包装、輸送および保管に関する説明書を規定しています。 この規格は、二重抗体サンドイッチ法によるヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（HCG）定量キット（以下、HCGキットという）に適用される。 これには、酵素標識、（電気）化学発光標識、（時間分解）蛍光標識、およびその他の標識方法を捕捉抗体として使用すること、マイクロウェルプレート、チューブ、磁性粒子、マイクロビーズ、プラスチックビーズを担体として使用して抗体をコーティングし、定量的に測定することが含まれます。 HCG免疫測定キット。 この規格は、a) 金コロイド標識 HCG テストストリップ、b) 125I などの放射性同位体で標識されたさまざまな種類の HCG ラジオイムノアッセイまたは免疫放射線キットには適用されません。

YY/T 1214-2019 発売履歴

• 2019 YY/T 1214-2019 ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンアッセイキット
• 2013 YY/T 1214-2013 ヒト絨毛性ゴナドトロピン定量標識イムノアッセイキット