T/CSBME 008-2019
金属粉体層融合技術に基づく積層造形による埋め込み型医療機器における残留不溶性粒子の評価方法 (英語版)

規格番号

T/CSBME 008-2019

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2019

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CSBME 008-2019

範囲

この規格は、金属粉末床融合技術に基づく積層造形を使用して製造された埋め込み型医療機器に残留する不溶性粒子の評価方法を提供します。 この規格では、用語と定義、金属粉末床融合部品の清浄度に関する考慮事項、評価方法、残留不溶性粒子状物質の許容限度、付録 A 洗浄検証方法、付録 B 金属粉末床融合積層造形の埋め込み型医療機器の設計、ポスト処理と洗浄の考慮事項、およびその他の側面を考慮して、対応する規定を作成します。

T/CSBME 008-2019 発売履歴

• 2019 T/CSBME 008-2019 金属粉体層融合技術に基づく積層造形による埋め込み型医療機器における残留不溶性粒子の評価方法