T/CACM 015.1-2017 (英語版) 漢方薬のランダム化対照臨床試験のプロトコール策定基準規格と仕様

範囲: 近年、中医学の臨床研究が盛んになり、質の高い臨床研究成果が徐々に国際的に認められるようになってきました。計画レポートの標準性を確保するために、国際上海フォームフォームセックスは nan 、 SPIRIT (標準プロトコルなど)を指します。 ;アイテムしかし、伝統的な漢方薬の特性に基づいたプログラムの設計仕様がまだ不足しているため、伝統的な中国医学の臨床試験の開発研究計画の設計仕様は、科学性と科学性を確保するのに役立ちます。臨床研究計画のトップレベル設計の実行可能性を高めると同時に、それらは伝統的な中国医学の特徴をよりよく反映し、最終的には患者の臨床上の意思決定のためにより高度な伝統的な中国医学の科学的根拠に基づいた医学的根拠を提供することができます。。この基準は、Good Clinical Practice (GCP) とそれに対応する医薬品の臨床試験の指導原則に基づいており、伝統的な中国医学の特性と組み合わせて、研究計画を策定し、規範基準を確立するために作成されたもので、合計 28 項目あります。伝統的な中国医学のランダム化比較試験計画を策定する必要がある担当者や機関に、科学的かつ標準化された技術指導を提供します。

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