API PUBL 26-60044-1978 原料シェールの変異原性評価（最終報告書）規格と仕様

範囲: はじめにと背景被験化学物質@生シェールは、酵母における有糸分裂遺伝子変換試験@細菌における遺伝子突然変異試験、培養哺乳動物細胞における遺伝子突然変異試験、および生体内染色体分析からなる一連の試験においてその遺伝的特性が評価された。ラットの骨髄細胞。この一連の試験は、変異原性および/または染色体異常誘発性の変化を引き起こす物質を検出するための高感度のスクリーニングを提供します。高い割合の既知の哺乳動物@変異原性および発がん性物質が、この評価@で実施された 1 つまたは複数の試験で活性を示しており、これらの 1 つまたは複数の試験で陽性結果が得られた場合は、被験物質が変異原性および/または発がん性を有する可能性があることを示します。この可能性の発現の限界を定義するためにさらなる分析が必要です。これらの試験すべてで陰性の結果は、試験材料には遺伝的活性がないことを示唆していますが、遺伝的安全性を明確に判断するには十分ではありません。変異原性および発がん性の可能性またはその可能性の欠如の仮定は、広範なデータ基盤間の相関関係に基づいています。

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