T/CGCPU 015-2020
治験被験者リスク早期警告システムの構築要件 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 015-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 015-2020

範囲

範囲 2 規範的参照 3 用語と定義 主題 主題 3.6 標準 操作 手順 3.7 重大 有害事象 手順 3.8 逸脱 3.9 主題 リスク 警告  システム 3.10 リスク警告イベント リスク  sp;警告 イベント 4 構成と責任 5 ソフトウェアおよびハードウェア要件 5.1  ソフトウェア要件 5.2  ハードウェア要件 6 データソースと有効化条件 6.1; 有効化条件 7 対象リスク早期警告システムの使用 7.1 早期警告イベントの通知 7.2 早期警告イベントの処理 7.3早期警戒イベント

T/CGCPU 015-2020 発売履歴

• 2020 T/CGCPU 015-2020 治験被験者リスク早期警告システムの構築要件