HJ 858.1-2017
汚染物質排出許可の申請および発行に関する技術仕様 製薬業界 - API 製造 (英語版)

規格番号

HJ 858.1-2017

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2017

出版団体

Professional Standard - Environmental Protection

最新版

HJ 858.1-2017

範囲

この規格は製薬業界を規定しています。 原材料を製造する排出量単位の排出ライセンスの申請および発行の基本要件、許容排出量制限の決定、実際の排出量の計算、適合性判定のための技術的方法、および自己モニタリング、環境管理台帳や汚染物質排出許可実施報告書などの環境管理要件は、製薬業界（原薬製造）における汚染の予防と管理のための実現可能な技術要件を提示しています。 この基準は、製薬業界 - API 製造汚染物質排出ユニットが「汚染物質排出許可申請フォーム」に記入し、国家汚染物質排出許可管理情報プラットフォーム上の申請システムに関連する申請情報を記入するよう指導するために適用されます。 発行当局が製薬業界 - API 製造および排出単位の排出許可要件を審査および決定するようガイドするために適用可能。 この基準は、化学医薬品のさらなる加工に必要な原料の生産、主に医薬品の製造に使用される医薬品中間体の生産、および動物用医薬品の製造（化学原料）排出単位から排出される大気汚染物質および水質汚染物質に適用されます。 退院許可の管理。 製薬業界 - 原料医薬品製造汚染物質排出装置、GB13223 を実装する生産施設および排出口は、「火力発電産業における汚染物質排出許可の申請および発行に関する技術仕様」に適用されます。 GB13271 を実装する場合は、ボイラーの排出許可が申請されるまでこの規格を参照するものとし、ライセンスの申請および発行に関する技術仕様は、公布後に従うものとします。 この基準は、製薬産業の他の汚染発生施設および排出口については規定していません。 産業廃水、廃ガス、または国が指定する有毒で有害な大気汚染物質を排出する API 製造汚染物質排出装置については、「技術一般原則」を参照してください。 汚染物質排出許可の申請および発行に関する仕様」を実施します。 2

HJ 858.1-2017 発売履歴

• 2017 HJ 858.1-2017 汚染物質排出許可の申請および発行に関する技術仕様 製薬業界 - API 製造