ISO 16021:2024
尿・便用吸収性失禁用品 ― 利用者と介護者の視点から見た使い捨て成人用商品の評価の基本原則
- 規格番号
- ISO 16021:2024
- 制定年
- 2024
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 最新版
- ISO 16021:2024
範囲
この文書は、使い捨ての成人用失禁吸収製品の設計と評価を実施するためのガイドラインと要件を提供します。 データ収集ツールの作成に関するガイドラインと要件も提供します。 特に、製品の受容性に関するユーザーとその介護者の意見を引き出し、記録するためのフレームワークを提供します。 さらに、着用時間、製品によって吸収された尿の量、製品からの漏れの重症度など、製品の使用に関するいくつかのパラメータを定量化するのに役立つ製品日記について説明します。 この文書では、統計パラメータに基づく製品間の直接的な比較は取り上げていません。 また、製品の臨床的有効性を測定するためのガイドラインも提供していません。 これは ISO 14155 で提供されています。
ISO 16021:2024 発売履歴
- 2024 ISO 16021:2024 尿・便用吸収性失禁用品 ― 利用者と介護者の視点から見た使い捨て成人用商品の評価の基本原則
- 2000 ISO 16021:2000 使用者と介護者の観点から見た、成人用の制御不能な使い捨て尿吸引装置の評価に関する基本原則
規格と仕様
BS EN ISO 16021:2001 尿吸引補助具: 失禁のある成人向けの使い捨て吸引補助具をユーザーと介護者の観点から評価するための基本原則
BS EN ISO 16021:2024 尿および/または便用の吸収性失禁製品。 ユーザーと介護者の視点から見た使い捨て成人向け製品の評価の基本原則
DANSK DS/ISO 16021:2024 尿や便を吸収する失禁用品 - 使用者と介護者の視点から見た使い捨て成人用製品の評価の基本原則
EN ISO 16021:2024 尿または排泄物用の吸収防漏製品 - 単品使用成人製品の評価に関する基本原則（使用者および看護者の視点から）（ISO 16021:2024
ISO 16021:2000 使用者と介護者の観点から見た、成人用の制御不能な使い捨て尿吸引装置の評価に関する基本原則
CAN/CSA Z314-2023 カナダのすべての医療現場における医療機器の再処理、更新第 1 号 (2024 年) を含む
GB/Z 39121-2020 作物わら炭化・土壌改良事業運営管理仕様書
ASTM E1367-03(2023 河口および海洋無脊椎動物を使用して堆積物関連汚染物質の毒性を測定するための標準試験方法