YY 9706.249-2023 (英語版) 医用電気機器パート 2-49: マルチパラメータ患者モニターの基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件規格と仕様

範囲: この文書は、マルチパラメータ患者モニターの基本的な安全性と必須の性能要件を指定します。この文書は、1 人の患者に接続することを目的とした 2 つ以上の生理学的モニタリングユニットを備えたマルチパラメータ患者モニターに適用され、専門の医療施設内での使用だけでなく、救急医療サービス環境または在宅医療環境内での使用も目的としています。。この文書は、マルチパラメータ患者モニターの埋め込み部分には適用されません。この文書では、心電図（ECG）、侵襲圧、パルスオキシメトリーなどの個別の生理学的モニタリングユニットの要件は指定されていません。これらの要件は、独立した医用電気機器の観点から、関連する特別規格で指定されています。

YY 9706.249-2023 発売履歴

YY 9706.249-2023 医用電気機器パート 2-49: マルチパラメータ患者モニターの基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件は YY 0668-2008 医療用電気機器パート 2-49: マルチパラメータ患者監視機器の安全性に関する特別要件から変更されます。