ASTM E3321-21
大腸菌バイオフィルムの増殖を防止するための抗菌性尿道カテーテルの管腔内カテーテルモデルを評価するための標準試験方法

規格番号

ASTM E3321-21

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E3321-21

範囲

1.1 この試験方法は、抗菌性尿道カテーテルのバイオフィルムの成長を防止または制御する能力を評価するために必要な操作パラメーターを指定します。 有効性は、人工尿の一定流量下で尿道カテーテルの内腔内で増殖した再現性のある (1)2 大腸菌バイオフィルムと比較した場合の生菌数の対数減少として報告されています。 1.2 この試験方法は多用途であり、異なる種のバイオフィルムや浮遊細菌の増殖および/または特性評価にも使用できますが、これには新しい微生物の増殖要件に基づいて方法を最適化するために操作パラメーターを変更する必要があります。 1.3 この試験方法は、抗菌剤を含まない表面修飾された尿道カテーテルを評価するために使用できます。 1.4 この試験方法は、カテーテルセグメントと生細胞の流出液をサンプリングして分析する方法を説明します。 バイオフィルムの個体数密度は、表面積あたりの対数コロニー形成単位として記録されます。 浮遊細菌集団密度は、体積あたりのコロニー形成単位の対数として報告されます。 1.5 この試験方法を実行するには、基本的な微生物学のトレーニングが必要です。 1.6 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれていません。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.8 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E3321-21 規範的参照

• ASTM D5465 沈降法により分析された水中の微生物数を測定するための標準的な方法
• ASTM E1054 抗菌不活化剤の評価の標準的な実施方法*， 2022-10-01 更新するには
• ASTM E2756 抗菌薬・抗ウイルス薬に関する標準用語

ASTM E3321-21 発売履歴

• 2021 ASTM E3321-21 大腸菌バイオフィルムの増殖を防止するための抗菌性尿道カテーテルの管腔内カテーテルモデルを評価するための標準試験方法