BS EN ISO 7886-2:2020 動力駆動シリンジポンプと併用するための使い捨て滅菌皮下注射器規格と仕様

範囲: ISO 7886‑2 とは何ですか? ISO 7886 では、単回使用の滅菌皮下注射器について説明しています。 ISO 7886-2 は、公称容量 1 ml 以上の滅菌単回使用皮下注射器の要件を概説しています。滅菌皮下注射器はプラスチック材料で作られており、動力駆動の注射器ポンプで使用することを目的としています。システムの満足のいく動作を保証するために、これらのコンポーネントの一方のメーカーが設計の変更を検討する際には、他方のコンポーネントのメーカーと連携することが不可欠です。注: ISO 7886 は、自動無効化シリンジ機能を備えたシリンジ (ISO 7886-3[2])、インスリン用シリンジ (ISO 8537[3])、ガラス製の使い捨てシリンジ、あらかじめ充填されたシリンジには適用されません。注射剤はメーカーによって提供され、注射器は薬剤師が充填するためのキットとして注射剤に付属しています。注射液との適合性については考慮されていません。 ISO 7886 ‑ 2 は誰を対象としていますか?

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