BS EN ISO 20776-2:2021
臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 抗菌材料の性能評価

規格番号

BS EN ISO 20776-2:2021

制定年

2022

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 20776-2:2021

範囲

ISO 20776-2 - 抗菌剤感受性試験装置の性能とは何ですか? ISO 20776-2は、抗菌薬感受性試験装置の性能をカバーする規格で、臨床検査室や体外診断システムの用途において安定した操作性、安全性、精度を保証します。 ISO 20776-2 は、医療研究室で抗菌剤に対する細菌の最小阻止濃度 (MIC) を決定するために使用される抗菌剤感受性試験 (AST) 装置の許容可能な性能基準を確立しています。 AST デバイスの ISO 20776-2 要件およびそのようなデバイスのパフォーマンスを評価する手順。 AST デバイスの性能評価をどのように行うかを定義します。 ISO 20776-2 は、製造業者が性能評価研究を実施する際の指針となるように開発されました。 誰が ...

BS EN ISO 20776-2:2021 発売履歴

• 2022 BS EN ISO 20776-2:2021 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 抗菌材料の性能評価
• 2007 BS EN ISO 20776-2:2007 臨床検査および体外診断検査システム 感染者の感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 抗菌薬感受性検査装置の性能評価