BS ISO 20395:2019 核酸標的配列定量法 qPCR および dPCR の性能を評価するためのバイオテクノロジー要件規格と仕様

範囲: ISO 20395 - qPCR および dPCR の定量化法のパフォーマンスについては何ですか? ISO 20395 ではバイオテクノロジーについて説明しています。 ISO 20395 は、バイオテクノロジーにおける核酸標的配列の定量化手法 (qPCR および dPCR) の性能評価に関する国際規格です。 ISO 20395 は、特定の核酸配列 (ターゲット) の定量化に使用されるメソッドの性能を評価し、品質を保証するための一般的な要件を詳細に規定しています。 ISO 20395 は以下を規定しています。定量化戦略およびコントロールの使用を含む分析設計総核酸質量濃度の定量化および核酸品質 (純度および完全性) の評価を含む核酸サンプルの品質管理インシリコおよびインビトロでの PCR アッセイ設計、最適化特異性試験許容基準、閾値設定および正規化を含むデータ品質管理および分析 qPCR および dPCR の特定の要件による方法の検証計量学的トレーサビリティの確立および測定の不確かさの推定へのアプローチ ISO 20395 は DNA (デオキシリボ核酸) および RNA (リボ核酸) の定量に適用されます) デジタル (dPCR) または定量的リアルタイム PCR (qPCR) 増幅技術を使用して、ターゲット配列を分析します。

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