T/CAPC 011-2023
自己キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療薬を取り扱う小売薬局向けサービス仕様書 (英語版)

規格番号

T/CAPC 011-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CAPC 011-2023

範囲

1. 自己キメラ抗原受容体T細胞治療薬（以下、細胞治療薬という）を販売する小売薬局（以下、薬局）は、「医薬品管理法」、「医薬品管理慣行」、「処方せん」を厳守する必要があります。 法令の関連規定および本仕様書の要件に従って、細胞治療薬のサプライチェーン、運用および製薬サービスにおけるカスタマイズされた専門サービスのニーズに対応します。 2. この文書は、細胞治療を受ける患者およびその家族（以下、患者）が必要に応じて品質の高い医薬品を入手できるように、小売薬局が運営する細胞治療薬のサプライチェーン保証、医薬品サービスおよびその他の薬学的管理サービスを規制するものです。 標準化された均質な医薬品サービスを提供し、特殊な治療薬の入手しやすさと安全性に対する患者のニーズを満たす小売薬局の役割を最大限に発揮すること。

T/CAPC 011-2023 発売履歴

• 2023 T/CAPC 011-2023 自己キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療薬を取り扱う小売薬局向けサービス仕様書