API PUBL 32-30535-1985
マウスリンパ腫におけるラット骨髄細胞遺伝学的検査の変異原性評価に関する研究 順方向突然変異アッセイ 水素化脱硫中間留分（D）原薬サンプル 81-10

規格番号

API PUBL 32-30535-1985

制定年

1985

出版団体

API - American Petroleum Institute

最新版

API PUBL 32-30535-1985

範囲

要約 API #81-10 (単回投与) を腹腔内に急性曝露した Sprague-Dawley ラットの骨髄細胞における染色体異常を測定しました。 ３つの用量レベルを使用した：３ｇ／ｋｇ＠１．０ｇ／ｋｇおよび０．３ｇ／ｋｇ。 骨髄は、治療後のさまざまな時点でサンプリングされました ((24 時間および 48 時間で 6 回)。 10 匹の雄と 10 匹の雌の動物が各用量および陰性対照レベルに曝露されました。 API #81 に曝露されたラットの骨髄細胞の構造異常頻度-10 は、テストしたどのキルタイムまたはどの用量でも、ネガティブコントロールと有意な差はありませんでした。 1 つ以上の構造異常または 2 つ以上の構造異常を示す細胞の割合も、数値の頻度と同様にネガティブコントロールと同様でした@異常. これらの結果は、男性か女性か、プールされた男女がスチューデント t 検定によって評価されたかどうかにかかわらず、同じでした. 同時陽性対照物質 @ トリエチレンメラミン @ は、2 つの用量レベルで構造異常頻度の有意な増加を示しました。 マウスリンパ腫細胞株@ L5178Y@ チミジンキナーゼ (TK) 遺伝子座の変異頻度は代謝活性化の存在下でのみ有意に増加しました細胞をラット肝臓 S9 の存在下および非存在下で #81-10 に 4 時間曝露しました代謝の活性化。 API #81-10 は、3.91 nl/ml ～ 62.5 nl/ml の適用濃度範囲でアッセイされました。 毒性は中程度から高い範囲でした。 代謝活性化がなければ、突然変異頻度の有意な増加は誘導されませんでしたが、活性化ミックスにより API #81-10 がより活性な形態に変換され、突然変異頻度の大幅な増加が誘導されました。 したがって、API #81-10 はマウスリンパ腫細胞系では活性が弱いと評価されました。

API PUBL 32-30535-1985 発売履歴

• 1985 API PUBL 32-30535-1985 マウスリンパ腫におけるラット骨髄細胞遺伝学的検査の変異原性評価に関する研究 順方向突然変異アッセイ 水素化脱硫中間留分（D）原薬サンプル 81-10