T/CNPPA 3023-2023
医薬品包装材料用湿熱滅菌包装袋 アプリケーションガイド (英語版)

規格番号

T/CNPPA 3023-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CNPPA 3023-2023

範囲

       医薬品包装材料用の湿熱滅菌包装袋は、化学薬品、バイオ医薬品、医薬品包装材料および医薬品包装材料で使用または製造される滅菌対象製品（充填済み製品を含む）に適しています。 他の企業の部品、ゴムシール、アルミニウムカバーとその部品など）で使用される、すぐに使用できる無洗浄・無滅菌または無洗浄・無滅菌の医薬品包装材料の一種です。 生産工程の様子 機能性包装資材。        この文書は、無洗浄、無滅菌、および無洗浄で滅菌される医薬品包装材料のメーカーが適切な包装袋を選択する際のガイドとして使用されます。 生産会社と最終顧客の間の管理基準の一貫性を確保し、パッケージ化された製品の品質を確保し、使用要件を満たします。        この文書はすべての種類の湿熱滅菌包装袋を網羅しているわけではないため、関係者は実態に基づいて分析し、関連する実証試験を実施する必要があります。 本文書は、現行の規制・基準制度と現在の理解度に基づいて作成されたものであり、規制・基準の継続的な改善、科学技術の継続的な発展に伴い、この文書の内容も適切に調整される予定です。 。 この文書には登録承認に関する事務的な内容は含まれておらず、規制として施行されるものではありませんので、この文書は関連する規制に従って使用する必要があります。

T/CNPPA 3023-2023 発売履歴

• 2023 T/CNPPA 3023-2023 医薬品包装材料用湿熱滅菌包装袋 アプリケーションガイド