T/LZZLXH 056-2021
検体検査用培地及び試薬の管理基準 (英語版)

規格番号

T/LZZLXH 056-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/LZZLXH 056-2021

範囲

7.3 実験室における自作培地の調製 7.3.1 自作培地を作成する場合は、処方に従って正確に調製する必要がある; 7.3.2 指定された内容に加えて、自作培地の記録7. 2. 2 には、次の情報も含める必要があります: a) 培地の明らかな特性; b) 各成分の名前、グレード、含有量、製造業者、バッチ番号。 7.4 添加成分の調製 7.4.1 添加成分は製品取扱説明書の要件に従って調製する必要がある; 7.4.2 不安定な添加成分は調製し、直ちに使用する必要がある; 7.4.3 期限切れの添加成分は使用してはならない; 7.4.4バッチで調製された抗生物質 溶液は小分けして冷凍保存できますが、解凍した保存溶液を再度冷凍することはできません。 7.4.5 供給業者または製造業者は、抗生物質の活性に対する凍結の影響に関する関連情報の提供を義務付けられるべきであり、ユーザー自身がそれをテストすることもできます。 7.4.6 有毒物質（特に抗生物質）を含む成分を添加する場合、操作は慎重に行い、必要に応じて換気フード内で行う必要があります。 7.5 準備水 7.5.1 特に指定がない限り、準備水の導電率は 25°C で 25us/cm を超えてはなりません; 7.5.2 準備水は、GB 4789.2 に指定されている方法に従って、段数計数を使用して定期的に検査する必要があります寒天培地 微生物汚染の状況に応じて、水中の微生物は 103CFU/mL を超えてはなりません。 7.5.3 製造水を入れる容器は、中性ガラスやポリエチレンなどの中性材料でできていることが好ましく、最初に使用する前に抗菌因子が含まれていないことを確認する必要があります。 7.6 秤量と溶解 7.6.1 必要に応じて、有害物質を含む培地粉末の吸入を防ぐため、マスクを着用し、換気フード内で秤量を行う必要があります; 7.6.2 溶解する場合は、まず適量の水を加えてよく混合してください ( （培地の凝集を避けるため）注意してから、必要な量の水を加え、適切に加熱し、繰り返しまたは継続的にかき混ぜて素早く分散させ、必要に応じて完全に溶解します; 7.6.3 寒天を含む培地は、一定時間浸す必要があります。 加熱の数分前。 7.7 pH の調整 7.7.1 滅菌前後の培地の pH を検出するには、適切な pH メーターを使用する必要があります; 注: 固体培地の場合は、針プローブを備えた固体培地専用の pH メーターを使用できます。 7.7.2 滅菌の前後で、試験により培地の pH が要件を満たさないことが判明した場合は、次の要件に従って調整する必要があります。 a) 滅菌前に、約 40 g/ml の濃度の水素を使用します。 一般的にはL（約1mol/L）が使用され、濃度約36.5g/L（約1mol/L）の酸化ナトリウム水溶液または塩酸水溶液で調整します; b) 滅菌後、滅菌または滅菌した溶液を使用して調整します。 7.7.3 特別な状況を除き、滅菌後に培地および試薬を 25℃に冷却したときの pH は、指定された pH 範囲の±0.2 以内でなければなりません。 7.8 分注: 調製した培地を適切な容器に分注し、培地の体積が容器の体積の 80% を超えないようにしてください。

T/LZZLXH 056-2021 発売履歴

• 2021 T/LZZLXH 056-2021 検体検査用培地及び試薬の管理基準