EN ISO 7886-2:2020
単回使用の滅菌皮下注射器 パート 2: 動力駆動のシリンジ ポンプを備えた注射器

規格番号

EN ISO 7886-2:2020

制定年

2020

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回 2020-11

最新版

EN ISO 7886-2:2020

範囲

この文書は、プラスチック材料で作られ、動力駆動のシリンジ ポンプでの使用を目的とした、公称容量 1 ml 以上の滅菌単回使用皮下注射器の要件を指定します。 この文書は、自動無効化シリンジ機能を備えたシリンジ (ISO 7886-3[2])、インスリン用シリンジ (ISO 8537[3])、ガラス製の使い捨てシリンジ、注射剤が事前に充填されたシリンジには適用されません。 メーカーと注射器は、薬剤師が充填するためのキットとして注射器に付属しています。 注射液との適合性については考慮されていません。

EN ISO 7886-2:2020 発売履歴

• 2020 EN ISO 7886-2:2020 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 2: 動力駆動のシリンジ ポンプを備えた注射器
• 1997 EN ISO 7886-2:1997 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 2: 動力駆動のシリンジ ポンプを備えた注射器