T/BYXT 001-2022
レアアース系抗菌新素材、新製品の設計、加工、生産、販売、表示、管理体制の要件 (英語版)

規格番号

T/BYXT 001-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/BYXT 001-2022

範囲

1. 製品設計の基本要件: (1) 新しい希土類抗菌材料および新製品の設計および開発管理システム要件は、GB/T19001-2016 の第 8.3 章の規定に準拠する必要があります。 (2) 新しいレアアース抗菌材料および新製品の名前およびブランドデザインは、GB/T17803 に指定された原則および方法に準拠する必要があります。 2. 新材料加工の基本要件: レアアース抗菌新材料の加工管理システム要件は、GB/T 19001-2016 の第 8.5 章の規定に準拠する必要があります。 3. 新しい材料の組み合わせ原則：（1）レアアース抗菌基本材料 - セリウムグループのレアアース元素とキャリア元素を使用します。 セリウムグループのレアアース元素には、ランタン（La）、セリウム（Ce）が含まれますが、これらに限定されません。 、プラセオジム（Pr）、ネオジム（Nd）、サマリウム（Sm）、ユウロピウム（Eu）など。 キャリア元素には、亜鉛（Zn）、銅（Cu）、銀（Ag）、チタン（Ti）が含まれますが、これらに限定されません。 )、ジルコニウム (Zr) など。 酸化物として計算したセリウム族の希土類元素の質量分率含有量は 30% 以上、担体元素は 70% 未満である必要があります。 (2) レアアース抗菌中間材料 - レアアース抗菌基本材料とポリマー材料を組み合わせたもので、ポリマー材料にはゴム、繊維、プラスチック、ポリマー接着剤、ポリマーコーティング、ポリマーベースの複合材料が含まれますが、これらに限定されません。 材料などでは、希土類系抗菌性基礎材料の質量分率含有率は 0.5 ～ 5%、高分子材料の質量分率含有率は 99.5 ～ 95% である必要があります。 (3) レアアース抗菌応用材料 - レアアース抗菌基本材料中間材料を使用して調製された応用材料、その質量分率含有率は 0.5 ～ 5%、ポリマー材料は 99.5 ～ 95% である必要があります。 4. 製品ブランドが指定されています。 製品ブランドは、GB/T 17803 の表現方法を参照します。 最初の層は、レアアース抗菌 (Rare earth antibilitable) の頭文字「REA」で表され、2 番目の層は「 「NAME01」は分類を表します。 製品シリアル番号は01（「NAME」は製品の英語名または略称です）、3層目の「2N」は抗菌率99％を意味します（2は「9」の数字） , 「N」は数字の「9」（英語のイニシャル）です。 5.新素材および新製品の抗菌要件：抗菌率99％以上、静菌率99％以上、新型コロナウイルス抑制率99％以上、防カビグレード0、抗菌グレード5つ星。 6. 健康と安全の要件が規定されています。 身体と密接に接触して使用される製品の場合、健康と安全の要件には次のものが含まれます。 a) 抗菌性抗菌物質は非浸出またはわずかに浸出する必要があり、その抑制ゾーンは抗菌物質によって決定される必要があります。 溶出試験 幅 (D) は 5mm 以下である必要があります。 b) 人間の健康に害を及ぼすものであってはならず、また人間の皮膚に対して刺激性または感作性の影響を及ぼしてはなりません。 動物皮膚刺激性テストの結果は非刺激性である必要があり、動物皮膚アレルギーテストの結果は陰性である必要があります。 c) 粘膜を刺激するものであってはなりません。 膣粘膜刺激性テストの結果は非刺激性である必要があります。 d) 催奇形性、変異原性、または発がん性物質の放出があってはならず、遺伝毒性試験 (少なくとも 1 つの遺伝子変異試験と 1 つの染色体異常試験を含む) の試験結果が陰性である必要があります。 e) 人間の皮膚の正常な細菌叢に影響を与えてはなりません。 特殊な産業で連続 3 か月以上、体にぴったりとフィットした着用が必要な場合は、正常な皮膚フローラの影響をテストする必要があります。 テストグループとコントロールグループが72時間継続的に着用された後、統計的検定P>0.05は、正常な皮膚フローラの種ごとの平均値に有意差がないことを示しました。 f) 健康と安全の禁止事項には以下が含まれます: · 3 歳未満の幼児および幼児への使用禁止; · 妊婦用下着への使用禁止; · 授乳中の女性用下着およびブラジャーへの使用禁止; · 法令で定められたその他の禁止品目。

T/BYXT 001-2022 発売履歴

• 2022 T/BYXT 001-2022 レアアース系抗菌新素材、新製品の設計、加工、生産、販売、表示、管理体制の要件