EN ISO 20166-2:2018
分子体外診断検査 - ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織の前検査法の仕様 - パート 2: 単離されたタンパク質

規格番号

EN ISO 20166-2:2018

制定年

2018

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

最新版

EN ISO 20166-2:2018

範囲

この文書は、分子アッセイを実施する前の前検査段階での単離タンパク質の検査を目的としたホルマリン固定およびパラフィン包埋（FFPE）組織標本の取り扱い@文書化@保管および処理に関するガイドラインを提供します。 この文書は、医学研究所および分子病理学研究所によって実施される研究所開発の検査を含む、分子体外診断検査に適用されます。 また、研究室の顧客@ 体外診断の開発者および製造業者@ バイオバンク@ 機関および生物医学研究を行う商業組織@ および規制当局による使用も意図されています。 この文書は免疫組織化学によるタンパク質検査には適用されません。 注 国際@国または地域の規制または要件は、この文書で取り上げる特定のトピックにも適用される場合があります。

EN ISO 20166-2:2018 発売履歴

• 2018 EN ISO 20166-2:2018 分子体外診断検査 - ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織の前検査法の仕様 - パート 2: 単離されたタンパク質