YY/T 1874-2023
能動植込み型医療機器の電磁適合性 植込み型ペースメーカー、植込み型除細動器および心臓再同期装置の電磁適合性試験規則 (英語版)

規格番号

YY/T 1874-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1874-2023

範囲

この文書は、経静脈リードシステム法と組み合わせて徐脈、頻脈、および心臓の再同期に対する 1 つ以上の治療を提供するように設計された能動植込み型心臓血管装置の評価のための電磁両立性 (EMC) 試験を規定しています。 この文書は、次の 2 つの EM スペクトル範囲で動作する EM 送信機と通信するときの、そのようなデバイスの性能制限を指定します: 0 Hz ≤ f < 385 MHz、385 MHz ≤ f ≤ 3000 MHz。 この文書はまた、医療環境における EM フィールドからそのようなデバイスを保護するための要件を指定し、必要な付属文書を定義し、EM 送信機の製造元と予想される耐性レベルに関する情報を提供します。 この文書は、経静脈リード システムと組み合わせて徐脈、頻脈、および心臓の再同期に対する 1 つまたは複数の治療を提供する能動植込み型心臓血管装置に適用されます。

YY/T 1874-2023 発売履歴

• 2023 YY/T 1874-2023 能動植込み型医療機器の電磁適合性 植込み型ペースメーカー、植込み型除細動器および心臓再同期装置の電磁適合性試験規則