T/CATCM 002-2018
サフランの品質グレード (英語版)

規格番号

T/CATCM 002-2018

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2018

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CATCM 002-2018

範囲

1) サフラン医薬原料に関する体系的な研究は、医薬材料のグレード基準を策定するための十分な理論的基礎を提供します。 歴史的資料、既存の規格状況、起源および市場状況調査などを含みます。 過去の王朝の文献を研究し、医薬品の起源、起源、加工などを要約し、中国薬局方を中心に各国の薬局方、国際標準化機構規格（ISO）、大臣規格などの既存規格の現状を調査します。 、Xihong の地域規格など 花の規格の現状をさらに分析し、まとめます。 医薬品原料の実際の産地と市場状況を調査し、産地、加工工程、商品等級情報、市場価格などの情報を収集し、医薬品市場価格等級ルールを整理します。 2) 国内外の主要生産地から複数バッチの医薬品原料を収集し、標準製剤の研究対象を広く代表するものとする。 現在、中国のサフランの主な産地には、上海、江蘇、浙江、安徽などが挙げられます。 海外のサフランの主な産地は、スペイン、イラン、ギリシャ、カシミール、マケドニアです。 3) サフラン医薬品原料の安定性と保存条件に関する系統的な研究を実施する。 異なる起源と保存条件下での主成分クロシン-Ⅰとクロシン-Ⅱ、総クロシン、ピクロクロシンの含有量とそれに対応する変化を研究します。 4) 品質基準を策定し、品質基準草案と作成手順を完成させ、中国薬局方基準およびその他の現行基準を参照し、高速液体クロマトグラフィー高分解能質量分析 (LC-HRMS)、核磁気共鳴 (NMR) を使用します。 相クロマトグラフィー（UPLC）などの最新のさまざまな分析技術を使用して、特性/指紋、化学組成、含有量測定などの主要プロジェクトの研究を実施し、サフランの品質グレード基準の評価指標を明確にし、特徴的な化合物に基づいた品質管理を確立します。 5) 等級の品質基準を確立し、確立された分析方法を使用して、さまざまな産地およびさまざまなバッチからのサフランの指標成分の含有量を測定し、産地と市場を組み合わせた指標成分の含有量の結果に基づいてサフランの品質を等級付けします。 製品 結果は実証および分析され、市場でのサフランの品質グレードを分類するための技術指標が確立されます。 サフランの品質等級基準を策定し、草案を策定し、宣言し、議論します。

T/CATCM 002-2018 発売履歴

• 2018 T/CATCM 002-2018 サフランの品質グレード
• 2017 T/CATCM 002-2017 白牡丹（ボバイシャクヤク）の収穫と一次加工に関する技術仕様。