ISO 15189:2022
医療研究所。
品質と能力に対する特別な要件
- 規格番号
- ISO 15189:2022
- 制定年
- 2022
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 最新版
- ISO 15189:2022
- 範囲
- この文書は、医療検査機関の品質と能力の要件を指定します。 この文書は、医療検査機関の管理システムの開発とその能力の評価に適用されます。 また、検査機関のユーザー、規制当局、認定による医療検査機関の能力の確認または認識にも適用されます。 この文書は、ポイントオブケア検査 (POCT) にも適用されます。 注: 国際、国内、または地域の規制または要件は、この文書で取り上げられる特定のトピックにも適用される場合があります。
ISO 15189:2022 規範的参照
- ISO/IEC 17000:2020 適合性評価 - 用語集と一般原則
- ISO/IEC 17025:2017 試験および校正ラボの能力に関する一般要件
- ISO/IEC Guide 99:2007 計測学の国際語彙 基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)
ISO 15189:2022 発売履歴
- 2022 ISO 15189:2022 医療研究所。 品質と能力に対する特別な要件
- 2012 ISO 15189:2012 医療研究所: 品質と資格要件
- 2007 ISO 15189:2007 医療研究所。 品質と能力に対する特別な要件
- 2003 ISO 15189:2003 医療研究所。 品質と資格に対する特別な要件
