要約 この in vivo アッセイの目的は、API #83-04 がラットの骨髄細胞で染色体異常を誘導する能力を評価することでした。
動物群(雄5匹、雌5匹)に試験品の3つの用量レベル(2.5@0.83または0.25g/kg)のうちの1つを急性投与し、投与後24時間または48時間のいずれかに6で屠殺した。
ネガティブコントロールグループは各キルタイムに含まれていましたが、ポジティブコントロールグループは24時間のキルタイムにのみ含まれていました。
試験品@ API #83-04@ は、性別、いずれの用量または致死時間においても、染色体異常細胞のパーセンテージの有意な増加を誘発せず、または骨髄の有糸分裂指数に影響を与えませんでした。
API #83-04 は、このアッセイの条件下で試験した場合、雄と雌の両方のラットの骨髄細胞における染色体異常の誘発に関して陰性であると考えられます。