T/ZBMS 002-2022 (英語版) ガラス製造向け完全性測定デモ機の仕様規格と仕様

規格番号: T/ZBMS 002-2022
言語: 中国語版, 英語で利用可能
制定年: 2022
出版団体: Group Standards of the People's Republic of China
最新版: T/ZBMS 002-2022

範囲: 完全性測定デモンストレーションユニットの基本要件 4.1 必要条件眼鏡製造ユニットは、市場監督管理部門が発行する営業許可を取得し、「検眼、光学調剤」または「小売加工」の承認された事業範囲を持っている必要があります。固定された事業範囲の場所を持っています。面積は50平方メートル以上です。 4.2 カスタムフィッティング場所メガネフィッティング（カスタムフィッティング）場所は、照明、換気、給排水設備が整った独立した加工場所である必要があります。また、加工現場の環境要件は、温度 (15 ～ 25)℃、相対湿度 85% 未満です。 4.3 検眼所には固定の独立した検眼室があります。また、検眼室の環境要件も満たさなければなりません。明るさの要件は中程度または半暗く、まぶしくない光であり、照準ボックスまたは投影照準板にグレアがなく眩しくなく、光が届く必要があります。 60ルクス。スイッチは別個のスイッチです（または、光の明るさを制御するための周波数コンバータが装備されています）。温度は(18～28)℃、相対湿度は85%以下です。遠方視力チャートを使用する場合、明るさは均一であり、視距離 5 メートルの要件を満たしている必要があり、遠方投影ビジョンランプ (テーブル) を使用している場合、スクリーンまでの距離は機器の要件を満たしている必要があります。 2.5 メートルが適切ですが、総合検眼器を使用する場合は 2.5 メートル未満であってはなりません。 4.4 検査場所検査室には、屋内に直射日光が当たらない、固定された比較的独立した快適な作業スペースが必要です。各種検査機器や器具は、使いやすく整理整頓して配置する必要があります。また、検査現場の環境要件は、温度(15~25)℃、相対湿度85%未満です。混同を避けるため、検査対象製品、合格品、不合格品の配置場所や製品の検査状況を表示する必要があります。 4.5 他の場所でコンタクトレンズおよびケアソリューションの販売に従事する部門は、医薬品規制部門が発行する「医療機器営業許可」を取得する必要があります。関連する衛生要件を遵守し、消毒装置、用品、衛生器具などを備えていなければなりません。 4.6 測定器と眼鏡のフィッティングの精度を確保するために法律を遵守し、国の法定測定単位を正しく使用し、測定管理部門の測定監督を意識的に受け入れます。 4.7 検眼医および眼鏡技師は専門的なトレーニングを受けており、対応する中級以上の専門資格証明書を持っています。 4.8 測定器の機器要件 4.8.1 検眼測定機器には、少なくともコンピュータ検眼器または網膜鏡、検眼レンズボックス（テストフレームを含む）、遠用視力表、近用視力表、瞳孔距離計または眼球距離計が備わっている必要があります。瞳孔間距離計定規; デモンストレーションユニットには、総合的な検眼器と投影ビジョンランプ (テーブル) または LCD ビジョンチャートが必要です。 4.8.2 メガネのカスタマイズ用の測定機器には、少なくともフォーカスメーター、厚さゲージ、スチール定規、またはノギスが必要です。 4.8.3 検査および測定装置には、少なくともフォーカスメーター（階調値が 0.02D以上）、レンズ厚さ計（階調値が 0.1mm以下）、ノギスまたはスチール定規が備わっている必要があります。等4.8.4 ソフトコンタクトレンズのフィッティングに従事する人は、細隙灯顕微鏡、角質計、その他の機器も装備する必要があります; 4.8.5 その他の機器：半自動または全自動のエッジ研削機、センタリングマシン、テンプレートマシン、レンズを装備する必要があります面取り機、ボール盤、ヒーター、研磨機、ペンチ、ドライバーなど4.8.6 使用する測定器の測定性能要件は、表 1 の要件を満たす必要があります。表1 測定器の測定性能製造番号測定器名最大許容誤差トレーサビリティサイクル管理方法根拠資料 1 検眼レンズボックス MPE：±（0.03～0.12）m-1 2年強制検定 JJG579 2 検眼MPE：±（0.25～0.50）） m-1 1年間強制検証 JJG892 3 レンズメーター MPE：±（0.06～0.25） m-1 1年間強制検証 JJG580 4 ケラトメーター MPE：±（0.02～0.03）mm 1年間強制検証 JJG1011 5 総合検眼メーター MPE: ± (0.06～0.25) m-1 1 年間の強制校正 JJG1097 6 標準対数視力表照度 > 300lx; 明るさ > 200cd/m2 1 年間の非必須校正 JJG1097 7 瞳孔間距離計 MPE: ±0.5mm 1 -年間非校正必須校正 JJG952 8 シックネスゲージ MPE: ±0.03mm 1年間校正 JJF1255 9 鋼製定規 MPE: ±0.10mm 1年間非必須校正 JJG1 10 ノギス MPE: ±0.03mm 1年間非-必須校正 JJG30

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