T/NBPIA 005.1-2021
ダイアライザー性能指数試験方法その1：スクリーニング係数 (英語版)

規格番号

T/NBPIA 005.1-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/NBPIA 005.1-2021

範囲

   ここ数十年で血液透析の分野は大きく進歩しましたが、現時点では国内外で透析器の統一された分類基準はありません。 最新の ISO 8637-1:2017  および YY 0053-2016 では、ダイアライザーの性能を評価するためのいくつかのパラメータと関連する試験方法について言及していますが、特定の試験条件や手順の仕様が不足しているため、さまざまな企業が提供するパラメータは同等のものではありません。 お互い。 したがって、ダイアライザの性能評価システムに含めるべきパラメータを決定し、対応する統一パラメータ試験方法基準を策定することは、これらのパラメータ試験要件に関するダイアライザ企業間の差異を軽減し、それに応じたダイアライザ性能の臨床評価と分類を容易にするのに役立ち、非常に重要です。 。          この規格は、ダイアライザー業界の特徴を組み合わせ、関連業界のダイアライザー標準テンプレートを利用して、性能の評価に使用できる主要なパラメーターを決定します。 ダイアライザーの性能パラメータと、ダイアライザーの性能パラメータに関する科学的かつ効果的な in vitro および/または in vivo 試験方法。         臨床で使用するデバイスを証拠に基づいて選択し、そのデバイスで治療を受ける患者の安全性を確保するために必要な情報を提供します。

T/NBPIA 005.1-2021 発売履歴

• 2021 T/NBPIA 005.1-2021 ダイアライザー性能指数試験方法その1：スクリーニング係数