ASTM F3357-19
洗浄性を目的とした再利用可能な医療機器の設計に関する標準ガイド

規格番号

ASTM F3357-19

制定年

2019

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3357-19

範囲

1.1 このガイドは、再利用可能な医療機器の製造業者に、使用後の破片の残留を最小限に抑え、洗浄/すすぎ中に機器から汚染物質や洗浄製品の残留物を除去しやすくするための設計機能のガイダンスを提供することを目的としています。 また、その後の処理ステップ (滅菌など) の準備にも役立ちます。 または消毒）。 1.2 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.3 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3357-19 発売履歴

• 2019 ASTM F3357-19 洗浄性を目的とした再利用可能な医療機器の設計に関する標準ガイド