DB14/T 2254-2020
医療機関における臨床体外診断用試薬の冷蔵及び冷凍管理に関する規格 (英語版)

規格番号

DB14/T 2254-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

DB14/T 2254-2020

範囲

この文書は、医療機関における臨床体外診断用試薬の冷蔵・冷凍管理の用語と定義、基本原則、管理体制、構成要件、運用管理、評価と改善について規定するものです。 この文書は、医療機器として管理される温度管理が必要な体外診断用試薬の管理については、すべての医療機関に適用されますが、血液源スクリーニングや放射性核種の標識などの医薬品として管理される体外診断用試薬には適用されません。 。

DB14/T 2254-2020 発売履歴

• 2020 DB14/T 2254-2020 医療機関における臨床体外診断用試薬の冷蔵及び冷凍管理に関する規格