CAN/CSA-ISO 10993.9-98:1998
医療機器の生物学的評価 - 第 9 部: 生物学的試験に関連する材料の劣化

規格番号
CAN/CSA-ISO 10993.9-98:1998
制定年
1998
出版団体
SCC
最新版
CAN/CSA-ISO 10993.9-98:1998
に置き換えられる
BIODEGRADABILITY, BIOLOGICAL TESTS, BIOMATERIALS, DENTAL EQUIPMENT, DENTALINSTRUMENTS, DENTAL MATERIALS, DETERIORATION, MEDICAL DEVICES, MEDICALEQUIPMENT, SURGICAL EQUIPMENT, SURGICAL IMPLANTS, SURGICAL INSTRUMENTS, TESTS
交換する
CAN/CSA-ISO 10993-9-00
範囲
国際社会は、この規格を英語版のみで利用できるようにすることを決定しました。 これに基づいてカナダの国家規格として採用されました。 このカナダ国家規格は、国際規格 ISO 10993-9:1994 と同等です。 1 範囲 この技術報告書は、医療機器から放出される分解生成物に対する生物学的反応を評価するために使用される試験手順の設計を促進することを目的としています。 医療機器に使用される主要な各クラスの材料の簡単な説明に続いて、この技術レポートでは、生物学的サービス環境で使用される場合にこれらの材料が分解する可能性のあるメカニズムに焦点を当てます。 デバイスや材料の加速時間およびリアルタイム劣化試験環境が、劣化生成物の特性評価手法とともに提案されています。 最後に、外植されたデバイスおよび組織から得られる分解生成物を特定および定量化するためのアプローチが提案されています。

CAN/CSA-ISO 10993.9-98:1998 発売履歴



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