BS EN ISO 11137-3:2017
栄養補助食品の滅菌放射線線量測定の開発、検証、日常管理に関するガイダンス

規格番号

BS EN ISO 11137-3:2017

制定年

2017

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 11137-3:2017

範囲

この規格は何についてのものですか?線量測定は放射線滅菌に不可欠な部分です。 この規格は、滅菌プロセスのすべての段階での線量測定 (線量測定) の適用に関するガイダンスを提供します。 この基準は誰のためのものですか?滅菌装置メーカー 滅菌サービスプロバイダー 感染管理専門家 滅菌を担当するその他の専門家 なぜこの規格を使用する必要があるのですか?これは、BS EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品の滅菌に記載されている放射線滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関連する線量測定手順に関するガイダンスを提供します。 放射線。 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 BS EN ISO 11137-2:2015 ヘルスケア製品の滅菌。 放射線。 滅菌線量の設定 要件を満たすために適切と考えられる説明と方法も提供します。 前回のアップデートから何が変更されましたか?改訂された規格: BS EN ISO 11137-1 および BS EN ISO 11137 -2 の線量測定要件を満たすのに役立つ、線量測定の不確かさに関するより多くのガイダンスが含まれています。 「直接」および「間接」測定の考え方を導入し、正式に定義しています。 ガイダンスを提供します。 測定の不確かさの考慮事項とプロセスのばらつきに基づいた目標線量に関する

BS EN ISO 11137-3:2017 発売履歴

• 2017 BS EN ISO 11137-3:2017 栄養補助食品の滅菌放射線線量測定の開発、検証、日常管理に関するガイダンス
• 2006 BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 ヘルスケア製品の消毒、放射線、医療機器の滅菌方法の開発、検証、および日常管理の要件
• 0000 BS EN ISO 11137-1:2006
• 1994 BS EN 552:1994 医療機器の滅菌 放射線滅菌の確認と日常管理方法