T/CAB 0254-2023
バイオエアロゾル監視および処分システムの適用に関する技術規制 第 2 部: 医療機関 (英語版)

規格番号

T/CAB 0254-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CAB 0254-2023

範囲

標準の第 1 章「範囲」。 医療機関におけるバイオエアロゾル監視・処理システムの適用範囲を規定する。 規格の第 2 章「規格参照」。 これは、標準の作成時に引用された主要な標準と文書をまとめたものであり、この標準の規定の準拠性と実現可能性を完全に保証する引用標準のリストです。 標準の第 3 章「用語と定義」。 理解を深めるために規格内の重要な用語を説明し、GB/T 39990-2021 の用語と定義を本書に引用してレビューします 病原性微生物、細菌、ウイルス、バイオエアロゾル、サンプリング媒体、多剤耐性菌、気道 重度の感染症、サンプル採取要員、検査員、検査補助要員、および第 1 レベルから第 3 レベルの安全保護が定義されています。 規格「モニタリングの準備」の第 4 章。 モニタリングの準備には、人員要件、保護要件、機器要件、環境要件が含まれ、保護要件は第 1 レベルから第 3 レベルの安全保護に基づいており、異なる安全保護レベルに応じて異なる保護措置が講じられます。 医療機関で一般的に監視される微生物のウイルス、細菌、その他の危険性については、明確な規制があります。 標準第 5 章「サンプリング」。 サンプリングプロセスは、サンプリング原理、サンプリング機器の種類、サンプリング手順、サンプリングシーン、サンプリングポイント、サンプリング頻度、輸送の 7 つの部分で構成されており、主な目的は、サンプリングポイントの位置と数を明確に定義することです。 採取場所には採取時間や輸送時の注意事項などが定められています。 規格の第 6 章「サンプルの受領と取り扱い」。 モニタリングシステムの受信要件、サンプル実験操作要件、サンプル保管及び使用要件、廃棄要件において留意すべき事項を定めています。 標準の第 7 章「プロセスの実行」。 サンプリングから検査のための検査ステーションへの輸送、クラウドプラットフォームにアップロードされる最終データ結果、その後の消毒と廃棄に至るまでのサンプリングシステムのワークフローを明確にします。 標準第 8 章「データ処理」。 収集、送信、保管、外れ値の選択、適用、分析に関する具体的な要件が明確化されています。 標準第 9 章「消毒と廃棄」。 消毒設備、消毒効果、監督に関する要件を規定します。 標準第 10 章「運用保守管理」。 日常点検、定期保守、システムのオーバーホールなどの具体的な要件が定められています。 規格「バイオセーフティ」の第 11 章。 これは、バイオセーフティが GB 19489 の要件に準拠する必要があると規定しています。

T/CAB 0254-2023 発売履歴

• 2023 T/CAB 0254-2023 バイオエアロゾル監視および処分システムの適用に関する技術規制 第 2 部: 医療機関