GSO ISO/TS 22456:2023
ヘルスケア製品の滅菌 — 微生物学的方法— 生物学的製剤および組織ベースの製品の微生物負荷測定および無菌性試験の実施に関するガイダンス

規格番号

GSO ISO/TS 22456:2023

制定年

2023

出版団体

GSO

最新版

GSO ISO/TS 22456:2023

範囲

1.1.1 この文書は、バイオバーデン試験および生物製剤および組織ベース製品の滅菌試験に関するガイダンスを提供します。 この試験は製品の滅菌に関連しています。 注 この文書は、ISO 11737-1 および ISO 11737-2 と組み合わせて使用することを目的としています。 1.1.2 この文書のガイダンスは、無菌ではないが微生物学的に管理されている生物製剤および組織ベースの製品に適用できます。

GSO ISO/TS 22456:2023 発売履歴

• 2023 GSO ISO/TS 22456:2023 ヘルスケア製品の滅菌 — 微生物学的方法— 生物学的製剤および組織ベースの製品の微生物負荷測定および無菌性試験の実施に関するガイダンス