T/LNSI 004-2023
ヒトサイトカイン誘導性キラー細胞 (英語版)

規格番号
T/LNSI 004-2023
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2023
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
状態
 2024-02
に置き換えられる
T/LNSI 004-2024
最新版
T/LNSI 004-2024
範囲
5  技術的要件 5.1  細胞形態: 浮遊した円形細胞を in vitro で培養します。 5.2  正常な核型は 46,XX または 46,XY である必要があります。 5.3  細胞マーカータンパク質 CD3CD56 の陽性率は 25% 以上です。 5.4  細胞純度: CD3 マーカータンパク質陽性細胞の含有量が 90% 以上。 5.5  新たに調製した非凍結細胞の細胞生存率 ≥90%、回収後および使用前の凍結保存細胞 ≥70% 5.6  微生物 真菌、細菌、マイコプラズマ、クラミジア、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV 、HCMV、TPなどはすべて陰性である必要があります。 5.7  エンドトキシン エンドトキシンは 0.5EU/mL 以下である必要があります。 5.8  細胞 ヒト組織から単離された、または幹細胞の分化または分化転換から得られたヒトサイトカイン誘導性キラー細胞のSTR同定は、サンプル間の相互汚染なしにSTR検出および型別同定によって実行されるべきである。

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