T/CACM 015.10-2017
漢方薬臨床研究医薬品管理基準 (英語版)

規格番号

T/CACM 015.10-2017

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2017

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CACM 015.10-2017

範囲

臨床研究においては、研究プロセス全体に研究医薬品の管理が貫かれており、研究医薬品の管理を強化することは、研究成果の逸脱を回避し、医薬品臨床研究の品質を確保するための重要な連携の一つです。 国の関係部門が臨床研究を厳しく監督する中、治験薬管理の標準化・高度化はすべての臨床研究機関が留意すべき課題となる。 この基準は、臨床研究医薬品の標準化された管理を促進し、医薬品臨床研究機関による臨床研究医薬品の管理の標準化を奨励し、管理の質を向上させ、臨床研究プロセスの標準化、臨床研究の科学的信頼性を確保することを目的として制定されています。 結果を導き、被験者の権利と健康を最大限に保護します。

T/CACM 015.10-2017 発売履歴

• 2017 T/CACM 015.10-2017 漢方薬臨床研究医薬品管理基準