T/ZFDSA 01-2023 (英語版) ヘルスケア製品の製造品質管理仕様書規格と仕様

範囲: この文書は、中華人民共和国の標準化法、国家標準委員会および民政部の団体標準管理規則 (国家標準委員会 Lian [2019] 1 No) に従って鄭州食品薬品監督管理局によって作成されています。 .) および GB/T 1.1 - 2020 年「標準化作業ガイドライン第 1 部: 標準化文書の構造と草案規則」の規定の草案。この文書は、ヘルスケア製品の組織と人員、工場と設備、原材料、生産管理、品質管理、衛生管理、包装と表示、保管と輸送について規定しており、ヘルスケア製品の生産管理と品質管理の基本的な要件です。ヘルスケア製品です。この文書は、ヘルスケア製品の製造業者、運営者、サービスプロバイダーによるヘルスケア製品の製造と運用の評価と管理に適用されます。この制度は、鄭州食品医薬品管理協会のすべての会員部門が自発的に採用し、同協会に登録することができます。非会員ユニットは使用前に書面による許可が必要です。鄭州食品薬品監督管理協会が通訳を担当する。文書名および番号：T/ZFDSA01-2023「健康製品の生産品質管理仕様」協会の担当者：Zhu Zhenzhen 連絡先番号：13323840431

T/ZFDSA 01-2023 発売履歴