EN ISO 20184-1:2018
分子体外診断検査 - 凍結組織の予備検査の手順仕様 - パート 1: 単離 RNA

規格番号

EN ISO 20184-1:2018

制定年

2018

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

最新版

EN ISO 20184-1:2018

範囲

この文書は、分子アッセイが実行される前の検査前段階での RNA 検査を目的とした凍結組織標本の取り扱い、文書化、保管および処理に関するガイドラインを提供します。 この文書は、凍結組織から抽出された RNA を評価する医学研究所および分子病理学研究所によって実施されるあらゆる分子体外診断検査に適用されます。 また、研究室の顧客@ 体外診断の開発者および製造業者@ バイオバンク@ 機関および生物医学研究を行う商業組織@ および規制当局による使用も意図されています。 凍結前に化学的安定化の前処理を受けた組織は、この文書ではカバーされていません。 注 国際@国または地域の規制または要件は、この文書で取り上げる特定のトピックにも適用される場合があります

EN ISO 20184-1:2018 発売履歴

• 2018 EN ISO 20184-1:2018 分子体外診断検査 - 凍結組織の予備検査の手順仕様 - パート 1: 単離 RNA