T/SDHCST 006-2023
細胞療法医療製品の単回投与毒性試験の手順 (英語版)

規格番号

T/SDHCST 006-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SDHCST 006-2023

範囲

この基準は、動物の体内への単回投与の毒性反応を観察することによって得られる用量と、全身性および/または局所毒性との間の用量反応関係を明らかにするものであり、毒性の標的臓器を理解するのに役立ち、毒性の判定にも使用できます。 反復投与の毒性 試験の用量設計は、一定の基準を提供します。   この基準は、細胞療法製品の単回投与毒性評価に適用されます。

T/SDHCST 006-2023 発売履歴

• 2023 T/SDHCST 006-2023 細胞療法医療製品の単回投与毒性試験の手順
• 2022 T/SDHCST 006-2022 特別医療用配合食品の原料 ドコサヘキサエン酸油