T/ZSA 95-2021
キメラ抗原受容体 T 細胞製品の臨床研究における品質管理要件 (英語版)

規格番号

T/ZSA 95-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/ZSA 95-2021

範囲

この文書は、キメラ抗原受容体 T 細胞製品の臨床研究プロセスの品質管理要件およびその他の要件を提供します。 この文書は、キメラ抗原受容体 T 細胞製品の登録臨床試験および治験責任医師を含む、臨床試験/研究機関、スポンサー、モニタリングおよび監査機関によって実施されるキメラ抗原受容体 T 細胞製品の臨床研究の品質管理、モニタリングおよび監査に適用されます。 -探索的臨床研究を開始。  

T/ZSA 95-2021 発売履歴

• 2021 T/ZSA 95-2021 キメラ抗原受容体 T 細胞製品の臨床研究における品質管理要件