IEEE N42.23-1996
放射分析研究所向けの米国国家標準測定および関連機器の品質保証

規格番号

IEEE N42.23-1996

制定年

1996

出版団体

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.

最新版

IEEE N42.23-1996

範囲

はじめにこの規格は、米国のサービス検査機関が実施するラジオアッセイの品質を最適化する測定品質保証 (MQA) プログラム作成の基礎です。 品質性能試験基準がラジオアッセイ検査室コミュニティ@の専門分野に対して確立されている場合、この文書は、認定組織と参照@モニタリング@およびサービス検査室の組織関係と責任に関する指針を提供する包括的な基準として機能するものとします。 。 明確に定義され実装された QA プログラムは、ラジオアッセイが不可欠な部分であるすべてのプロジェクトのデータ品質目標の達成を確実に成功させるために、品質管理の実行および業務の評価に関する構造@ポリシー@と責任を提供します。 あらゆるタイプのラジオアッセイ研究所のテスト@認定@およびモニタリングのための国家プログラムは、国家レベルでそのような目標を達成するためのメカニズムとしてこの規格で概説されています。 範囲この規格は、ラジオアッセイの専門分野向けに開発されたMQAプログラムのガイドとして機能します。 コミュニティ@ つまり、バイオアッセイ@ 日常的な環境モニタリング@ 環境修復と廃棄物管理@ 放射性医薬品@ および原子力化学。 この規格はまた、ラジオアッセイ QA プログラムを実施および維持するための義務付けされたプロトコル @ 推奨事項 @ および情報を含む、個々の検査室の日常業務を管理するより限定された目的を確立するための手段も提供します。 ラジオアッセイ データの全体的な有用性は、データ品質目標 (DQO) を決定するための慎重な計画に先立つ、防御可能で追跡可能な測定の組み合わせから得られます。 この標準は、測定関連の問題を扱うユーザーのプログラムの側面のみを扱います。 DQO の使用に関するガイダンスは、付録 D に記載されています。 この規格は、a) 国家計量保証プログラムの運営枠組み、b) 認定機関の役割、および b) 認定機関の役割を扱います。 米国国立標準技術研究所 (NIST)。 c) モニタリングまたは参照研究所による試験媒体の調製および配布に関するプロトコル d) ラジオアッセイ測定の必要な精度および精密パラメータの計算の基礎 e) 評価および評価のためのプロトコル試験結果の報告 f) 試験結果の評価と評価のためのプロトコル、および認定機関による評価結果の報告 g) 各放射性核種の決定限界濃度および先験的最小検出濃度を決定するためのガイダンス（付録 A を参照） h)サービス検査機関によるラジオアッセイ結果を顧客に報告するための要件 i) サービス@モニタリング@および参照検査機関に適用される実行可能な QA プログラムの 11 の重要な要素 j) サービス@モニタリング @ および参照検査機関の QA および QC プログラムは包括的な MQA 規格です@ は、ラジオアッセイ検査室の日常業務に適用される精度@ 精度@ または検出限界の最低限の性能基準に関するガイダンスや要件は確立されていません。 ただし、この規格では、サービスラボとそのクライアント (同じ企業または政府機関内または外部) が、前処理協定または契約内で各放射性核種の精度@ バイアス@ 検出限界@ およびその他の品質性能仕様を確立することが求められています。 これらの品質パフォーマンス仕様は、ラジオアッセイを必要とするデータ品質目標に関連するものとします。 品質測定保証プログラム@を必要とするラジオアッセイの場合、この規格では、事前に確立された@契約上のパフォーマンス仕様を満たすためのサービスラボの継続的な能力を評価するために、サードパーティのモニタリングラボを使用することが求められています。 クライアントとサービスラボラトリーが合意した場合、サービスラボラトリーの内部 QA プログラムは、この規格で確立されているモニタリングラボラトリーの要件が満たされている限り、モニタリングラボラトリーとして機能する場合があります。 この規格は、ラジオアッセイ研究所による実行可能な測定保証プログラムを維持するために必要な最小限の要件を概説しています。 この規格@ に概説されているように、さまざまな試験カテゴリで指定された放射性核種を適切に分析するための基準@ モニタリング@ およびサービス研究所の試験は、著作権により The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc. に帰属します。 IEEE ライセンシー=IHS のライセンスに基づいて IHS によって提供されています。 Employees/1111111001@ User=Every@ David IHS からのライセンスなしでの複製またはネットワーキングは許可されません。 再販禁止@ 08/26/2006 14:42:06 MDT ラジオアッセイ研究所の ANSI 計装品質保証 N42.23-1996 3 認定目的のみ。 この試験プログラムは、すべての放射線分析研究所が、NIST に追跡可能な放射性物質で校正された各放射性放出タイプ@を表す放射線測定機器@を少なくとも備えていることを保証するために開発されました。 このテストは、認定プロセスにおける最小限の作業とみなされます。 前に述べたように、サービス検査室との契約に各放射性核種およびマトリックスの詳細な性能仕様を組み込むのは、ラジオアッセイを必要とする個人または組織の責任です。 モニタリングラボは、サービスラボによる性能仕様への適合性を評価するために利用されます。 追加の背景情報、説明、および場合によっては規格の要件を提供するために、いくつかの付録が作成されています。 付属書 A はこの規格の一部とみなされ、@ そのものとして、指定された要件に従うものとします。 付録 B@ C@ および D は、この規格で概説されている一般的な概念と推奨事項をサポートするための情報とガイダンスを提供します。

IEEE N42.23-1996 発売履歴

• 1996 IEEE N42.23-1996 放射分析研究所向けの米国国家標準測定および関連機器の品質保証