ISO 12891-2 とは何ですか? ISO 12891 では、外科用インプラントの検索と分析について説明しています。
ISO 12891-2 は、回収された外科用インプラントの分析方法を概説しています。
ISO 12891-‑ 2 では、回収された金属、ポリマー、セラミックのインプラントの分析について説明しています。
分析は 3 つの段階に分かれており、段階的に破壊的になります。
ISO 12891-2 は、動物組織インプラントなどの他の材料にも適用できます。
注: 採取されたインプラントと組織、および関連する生体物質の取り扱いと分析に関する国家規制または法的要件は、ISO 12891-2 でカバーされる特定のトピックにも適用される場合があります。
ISO 12891-2 は誰のためのものですか?回収された外科用インプラントの分析に関する ISO 12891-2 は、以下の場合に役立ちます。
外科用インプラントの製造