BS EN ISO 22367:2020 医療検査室における医療検査リスク管理の適用規格と仕様

範囲: ISO 22367 とは何ですか? ISO 22367 では、医療研究所のリスク管理について説明しています。 ISO 22367 は、医療検査室が医療検査に関連する患者、検査員、サービス提供者に対するリスクを特定し、管理するためのプロセスの概要を示しています。このプロセスには、リスクの特定、推定、評価、制御、監視が含まれます。 ISO 22367 の要件は、検査前および検査後の側面、検査、電子医療記録への検査結果の正確な送信、および説明されているその他の技術プロセスおよび管理プロセスを含む、医療検査室の検査とサービスのあらゆる側面に適用されます。 ISO 15189 に記載されています。注 1: ISO 22367 はリスクの許容レベルを指定していません。注 2: ISO 22367 は、医療提供者による検査後の臨床上の決定によるリスクには適用されません。注 3: ISO 22367 は、ビジネス、経済、法的、規制上のリスクなど、ISO 31000 で対処される医療研究所企業に影響を与えるリスクの管理には適用されません。

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