YY/T 1789.6-2023
体外診断検査システムの性能評価法 第6部：定性試薬の精度、診断感度、特異性 (英語版)

規格番号

YY/T 1789.6-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1789.6-2023

範囲

この文書は、体外診断検査システムにおける定性試薬の精度、診断感度、特異性の性能評価方法を規定しています。 この文書は、定性検査用の体外診断検査システムの精度、診断感度、特異性の製造業者の評価に適用されます。 この文書は、結果が半定量的に報告される体外診断検査システムの性能評価には適用されません。 この文書は、医療研究所での性能検証や製品タイプの検査には適用されません。

YY/T 1789.6-2023 発売履歴

• 2023 YY/T 1789.6-2023 体外診断検査システムの性能評価法 第6部：定性試薬の精度、診断感度、特異性