ISO 23402-1:2020
歯科における非常設の医療現場で使用するためのポータブル歯科機器 パート 1: 一般要件
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ISO 23402-1:2020
規格番号
ISO 23402-1:2020
制定年
2020
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 23402-1:2020
範囲
この文書は、非永続的な医療環境で使用するポータブル歯科機器の一般要件とテスト方法を指定します。 この文書の範囲内のポータブル歯科機器には、ポータブル歯科ユニット、ポータブル患者椅子、ポータブル手術台、ポータブル無影灯、ポータブル吸引源機器、ポータブルエアコンプレッサー、およびその他のポータブル歯科機器が含まれます。 非永続的な医療環境で使用するために輸送されます。 注 非永続的な医療環境で使用する特定のタイプのポータブル歯科機器に対する特定の要件は、この文書の後続の部分で指定されます。 この文書は、固定式歯科機器、ウェアラブル機器(ヘッドランプやルーペなど)、移動式歯科機器、または非恒久的な医療環境での使用を意図していない、または分解、折り畳み、または梱包するように設計されていないポータブル歯科機器には適用されません。 非永続的な医療環境間の人間の移動に使用されます。 また、歯科移動医療施設 (車両またはコンテナ化された移動歯科医院など) に設置できる固定歯科機器の要件は、この文書では考慮されていません。
ISO 23402-1:2020 規範的参照
IEC 62366-1
医療機器 第 1 部: ユーザビリティ エンジニアリングの医療機器への応用
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2024-04-09 更新するには
ISO 1942
歯科用語改訂 1
ISO 21530
歯科 歯科用器具の表面の材料 化学消毒剤に対する耐性の測定
ISO 4180:2019
梱包と梱包、完全かつ完全な出荷梱包 - 性能テスト計画を作成するための一般規則
ISO 23402-1:2020 発売履歴
2020
ISO 23402-1:2020
歯科における非常設の医療現場で使用するためのポータブル歯科機器 パート 1: 一般要件
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