T/CGCPU 025-2022
臨床CRO活動ガイド (英語版)

規格番号
T/CGCPU 025-2022
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2022
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
状態
 2023-02
に置き換えられる
T/CGCPU 025-2023
最新版
T/CGCPU 025-2023
範囲
序文  はじめに 臨床試験機関と主任研究者のスクリーニング 4.3 臨床試験の実施プロセス 4.4 臨床試験のモニタリング 4.5 リスクベースのモニタリング/集中モニタリング 4.6 臨床試験の監査 4.7 医薬品の安全性と医薬品に関する警告 4.8 臨床試験の管理 4.9 保護4.10 財務管理 5 評価内容細則 6 評価結果の判断原則 付録 付録 A (規範) 評価内容細則 付録 付録 B (参考) 臨床 CRO 評価内容リファレンス  ;文学 

T/CGCPU 025-2022 発売履歴



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