ASTM E2535-07(2018)
専門的な環境で非共役ナノ粒子を取り扱うための標準的なガイダンス

規格番号

ASTM E2535-07(2018)

制定年

2018

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2535-07(2018)

範囲

1.1 このガイドでは、研究、製造、実験室、および UNP の存在が合理的に予想されるその他の職業環境において、結合していない人工ナノスケール粒子 (UNP) への人体曝露を最小限に抑えるためにユーザーがとることのできる行動について説明します。 これは、関連する暴露基準も明確な危険性および暴露情報も存在しない場合に、警戒措置としてそのような暴露を管理するためのガイダンスを提供することを目的としています。 1.2 一般的なガイダンス - このガイドは、UNP の存在が合理的に予想される職業環境に適用されます。 これらの設定にわたる操作は、ナノスケールの粒子暴露制御に関連する特定の側面において大きく異なります。 UNP は、多種多様な物理的および化学的特性 (形態、質量、寸法、化学組成、沈降速度、表面積、表面化学など) および使用状況を表します。 さまざまな UNP によって示される物理的および化学的特性の範囲、職業環境の多様性、および UNP 物質の取り扱いに関する不均一な経験的知識と経験を考慮して、このガイドの目的は、以下に基づいて UNP の暴露最小化アプローチに関する一般的なガイダンスを提供することです。 見解の一致はありますが、標準的な慣行を確立したり、あらゆる場合に従うべき明確な行動方針を推奨したりするものではありません。 1.2.1 したがって、このガイドのすべての側面が UNP 処理のすべての状況に関連または適用できるわけではありません。 ユーザーは、関係する特定の UNP の特性、ユーザーのエンジニアリングや材料に関するその他の経験、ユーザーがこのガイドを適用する特定の職業設定などを考慮して、このガイドを適用する際に合理的な判断を下す必要があります。 このガイドを適用する際には、資格のある専門家のサービスを受けることをお勧めします。 1.2.2 関連する曝露基準が存在しない場合に適用 - このガイドは、ユーザーが UNP のバルク形式に適用される権威ある職業曝露基準を認識しており、準拠していることを前提としています。 このガイドは、そのような暴露基準が存在しない場合、またはそのような基準は存在するが材料のナノスケール形状を考慮して開発されていない場合に適切である可能性があります。 1.3 確実なリスク情報が存在しない場合に適用される - このガイドは、特定の UNP に関連する科学的に適切なリスク評価情報が存在しないことを前提としています 1 このガイドは、ナノテクノロジーに関する ASTM 委員会 E56 の管轄下にあり、ナノテクノロジーに関する小委員会 E56.03 の直接の責任です。 環境、健康、安全。 最新版は 2018 年 10 月 1 日に承認されました。 2018 年 10 月に発行されました。 最初は 2007 年に承認されました。 最後の前版は 2013 年に E2535 – 07 (2013) として承認されました。 DOI: 10.1520/E2535-07R18。 著作権 © ASTM International、100 Barr Harbor Drive、PO Box C700、West Conshohocken、PA 19428-2959。 米国 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された、国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 が関与しています。 健全なリスク評価情報が存在する、または存在するようになる場合、暴露制御手段はこのガイドを前提とするのではなく、その情報に基づいて設計されるべきです。 このような措置は、このガイドで提案されている措置よりも多かれ少なかれ厳格である可能性があります。 1.4 範囲内の材料 - このガイドは、結合していない人工ナノスケール粒子またはその吸入可能な凝集体または凝集体に関するものです。 関連するナノスケール粒子タイプには、例えば、意図的に生成されたフラーレン、ナノチューブ、ナノワイヤ、ナノロープ、ナノリボン、量子ドット、ナノスケール金属酸化物、および他の人工ナノスケール粒子が含まれる。 吸入可能な粒子とは、空気力学的等価直径 (AED) が 10 µm (10,000 nm) 以下である粒子、または吸入可能なサンプラーで収集できるほど十分に小さい粒子です (1-3)。 2 AED は、呼吸器の挙動を説明しています。 は浮遊粒子であり、粒子の密度、形状、およびサイズに依存します。 たとえば、球形、滑らかな表面、密度 1.0 g/cc、物理直径 4 μm の粒子の AED は 4 μm になります。 球形、滑らかな表面、密度 11.35 g/cc、物理的直径 4 μm の粒子は、AED が 14 μm となるため、呼吸不可能なサイズになります。 呼吸に適した繊維とは、物理的直径が 3 µm (3000 nm) 以下である繊維、または胸部サンプラーで収集できるほど十分に小さい繊維です (4、5)。 1.5 範囲外の物質: 1.5.1 UNP は、粉末や懸濁液、一次粒子の凝集体や集合体、マトリックス中に分散した粒子など、さまざまな形態で存在する可能性があります。 このガイドは、現実問題として、特定の使用状況下で職業環境で UNP が空中に浮遊することができない、または UNP を生成または放出することが期待される UNP には関係しません (たとえば、UNP が固体内に分散または固定され、固体に強く結合している場合)。 基材、または塗料中の顔料の凝集した一次結晶などの液体マトリックス内に含まれる）。 このガイドは、呼吸可能サイズではない UNP の凝集体または凝集体には関係しません。 1.5.2 このガイドは、ナノスケールの表面特徴を示すが UNP を含まない材料 (例えば、ナノスケール リソグラフィ製品、ナノエレクトロニクス構造、またはナノスケール層で構成される材料) には関係しません。 1.5.3 このガイドは、通常の周囲大気中に存在する可能性のある自然界に存在する UNP、または燃焼プロセスなどの人間の活動によって意図せずに生成される UNP には関係しません。 また、確立された暴露管理プログラム (たとえば、ナノスケールの生物剤の安全な取り扱い手順) や、溶接ヒュームの職業上の暴露限界などの公開された暴露限界を持つ物質にも適用されません。 付録 X1 を参照してください。 1.6 範囲を超えた取り扱いに関する考慮事項 - このガイドの使用は、このセクションに記載されている範囲に限定されます。 このガイドは通常、潜在的な環境曝露に関連する行動や、廃棄またはその他の最終用途で発生する可能性のある曝露に関連する行動には触れません。 1.7 標準的な治療ではない - このガイドは、一連の暴露制御措置の適切性を判断するための標準的な治療を必ずしも表すものではありません。 また、この文書は、それが適用される可能性のある特定の材料および職業的状況を考慮せずに使用すべきではありません。 タイトルにある「標準」という言葉は、その文書が ASTM コンセンサス プロセスを通じて承認されていることのみを意味します。 1.8 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.9 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.10 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM E2535-07(2018) 規範的参照

• ASTM E2456 ナノテクノロジーに関する標準用語*， 2020-12-01 更新するには
• ASTM F1461 化学防護服プログラムの標準慣行

ASTM E2535-07(2018) 発売履歴

• 2018 ASTM E2535-07(2018) 専門的な環境で非共役ナノ粒子を取り扱うための標準的なガイダンス
• 2007 ASTM E2535-07(2013) 職業環境におけるナノ粒子の無制限の生産を扱うための標準ガイド
• 2007 ASTM E2535-07 職業環境に放出されるナノスケール粒子の処理に関する標準ガイド