T/SHPPA 005-2019
ヒト用の組換えモノクローナル抗体製品の製造に関する一般的な技術要件 (英語版)

規格番号

T/SHPPA 005-2019

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2019

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SHPPA 005-2019

範囲

この技術要件は、ヒト用の組換えモノクローナル抗体製品の製造に関するあらゆる側面について、原理、人員、工場設備、材料管理、生産・品質管理、品質管理の6つの側面から要件を定めたものです。

T/SHPPA 005-2019 発売履歴

• 2019 T/SHPPA 005-2019 ヒト用の組換えモノクローナル抗体製品の製造に関する一般的な技術要件