T/CACM 015.3-2017
漢方薬の臨床研究の品質管理基準 (英語版)

規格番号

T/CACM 015.3-2017

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2017

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CACM 015.3-2017

範囲

近年、漢方薬の臨床研究が広く行われており、研究過程における適切な品質管理は、研究データの信頼性と信頼性を確保する重要な手段であり、漢方薬の臨床研究結果を結び付ける重要な要素でもあります。 中国医学が国際的に認められるようになる伝統的な中国医学の臨床研究のための科学的かつ実行可能な品質管理基準を策定し、それを出版し、推進することは、我が国の伝統的な中国医学の臨床研究の質とレベルを向上させ、伝統的な中国医学の臨床研究結果の国際的な評価を促進することができます。 この基準は、法律、規制、国家管理部門が発行する技術文書の枠組み内で、国際的な医薬品臨床研究の品質管理の先進的な方法と概念に基づいており、伝統的な中国医学の特徴、我が国の実際の状況、および過去の職歴 漢方薬の臨床研究の品質管理基準を開発し、漢方薬の臨床研究プロセスの品質管理に関連する問題について技術指導を提供します。

T/CACM 015.3-2017 発売履歴

• 2017 T/CACM 015.3-2017 漢方薬の臨床研究の品質管理基準