T/LZZLXH 053-2021
化学実験室標準物質管理ガイド (英語版)

規格番号

T/LZZLXH 053-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/LZZLXH 053-2021

範囲

物理的要件 4.1   一般要件 - 化学研究所 (以下「研究所」という) には、標準物質の購入、受け入れ、保管、使用、および期間確認の全体的な管理に責任を負う標準物質管理者を置く必要があります。 —— 実験室は、汚染や損傷を防ぐために、標準物質の輸送、保管、使用に関する関連手順を確立する必要があります; 　——実験室は、標準物質の管理記録を作成し、標準物質の管理記録は、次のとおりである必要があります。 少なくとも  3 年間、または関連規定に従って保管されます。 4.2 認定標準物質の選択と購入 - 研究所の認定標準物質の選択と購入は、GB/T27025-2008 の 4.6 の要件に準拠する必要があります。 a) 研究所は、カタログに記載されている「中国認定標準物質」を優先する必要があります。 中華人民共和国の標準物質、 b) カタログに研究所が要求する認証標準物質がない場合、関連する国内産業部門または外国の生産組織が提供する認証標準物質も選択できます; 　———研究所は次のことを確認する必要があります。 購入した認証標準物質が次の要件を満たしていること: a) 明確なトレーサビリティと不確実性に関する記述があること; b) 認証標準物質の調製、評価、識別が JJF 1342-2012、JJF 1343-2012 によって与えられた有効な手順に準拠していること。 GB/T 15000 ; 　——認証標準物質の特性値の不確かさレベルは、測定における限界要件と一致する必要があります; 　——販売のための認証 標準物質の供給者は、定期的な評価と資格検証を受けなければなりません; 　——有害化学物質または前駆体化学物質である認証標準物質の購入は、関連する国内規制に準拠する必要があります。   4.3 認証標準物質の受入 - 認証標準物質を受領した後、実験室は次の検査を実施し、受入記録に記入する必要があります: a) 輸送条件が要件を満たしているかどうか、b) 梱包および外観が正常かどうか、およびラベルが明確かつ完全であるかどうか c) 証明書があるかどうか、および証明書によって宣言された有効期間内であるかどうか; 　——異常が見つかった場合は、サプライヤーに時間内に連絡する必要があります。 標準物質管理者は、認証標準物質に明確な識別を与えるべきである; b) 実験 研究室が認証標準物質の受け入れを完了した後、証明書、受け入れ記録などを含む認証標準物質のファイルを確立する必要がある。 4.4 認証標準物質の保存と使用 - 研究所は、認証標準物質の性質と特性に従い、証明書に指定された保管条件に従って認証標準物質を保管する必要があります; 　——複数使用できる認証標準物質の場合開封後の適切な保管と梱包の完全性は非常に重要です。 場合によっては、証明書の要件に従って残りの材料を再封する必要がある場合があります。 ——実験室は、通常、認証証明書に記載されている「標準物質の使用目的」に従って使用する必要があります。 ——有効期限が切れた証明書は、値の割り当て、測定装置の検証、および試験方法の評価には使用できません。 研究所が他の用途の要件を満たしていることを証明できれば、他の用途に転用することができます。 ——危険な化学物質または前駆体化学物質の保管と使用は、関連する国内規制に準拠する必要があります。 4.5 標準液の管理 - 実験室で調製した標準液は、その値を検証し、必要に応じて対照実験を実施して、標準液の濃度に対する溶媒の影響を排除する必要があります。 完成したら、標準液を入れます 標準液で洗浄した試薬瓶に密封して保管し、液名、濃度、溶媒、調製年月日、使用期限、測定の不確かさ、調製者名、および管理者の名前 ; 　——認定標準物質を溶解または希釈して調製した標準液については、現在、保存期間に関する参照標準は存在せず、研究室はその有効期限を確認するための実行可能な技術的手段を採用する必要があります。 有効期間; 　——実験室は、調製した標準溶液の測定を評価する必要があります 不確かさ、一般に、標準溶液の測定の不確かさは、少なくとも以下の要素を考慮する必要があります a) 測定の再現性誤差、b) 天びんの測定の不確かさ、を含む指示誤差、オフセット誤差、再現性誤差など、c) 容量偏差、指示値の許容誤差限界、温度変動による体積変化などを含むガラス測定器の誤差、d) 認証標準物質によって導入される測定の不確かさ。   4.6 標準物質の定期検証 - 定期検証計画 研究室は、標準物質の変更を迅速に発見し、できるだけ早く是正措置を講じるために、定期検証計画のミッションステートメントを策定し、標準物質の定期検証を定期的に実施する必要があります。 定期検証の主な目的 内容には、検証方法、検証頻度、検証パラメータおよび検証結果が含まれます - 検証方法と頻度 異なる項目の測定において、標準物質の役割は異なります。 特定の状況に応じて、期間内の検証方法を決定する 頻度は、単純、実施が容易で、経済的かつ合理的であることが求められる 価値検証の主な方法は、有効期間内の認証標準物質を使用した検証、合意された方法による検証である。 、値の確認のために資格のある校正機関に送信し、研究所間検証を行う 比較試験など; 　——期間中の検証結果の判断 検証結果は、研究所から権限を与えられた担当者によって分析および評価され、推奨される必要があります。 継続使用の可否および使用範囲については、試験所管理者の承認を受け、検証結果を実施する必要があり、証明書に記載された不確かさの範囲内にある認証標準物質は継続して使用することができます。 ; 検証結果が証明書に指定された不確実性の範囲を超えた場合、その原因が標準物質自体の要因に起因することが確認された場合、認証標準物質の使用は中止され、標準物質はその値を移転します。 同時に、以前の測定結果に影響があるかどうかを確認するための修正措置を開始します。 4.7 廃棄標準物質の廃棄 実験室は、廃棄標準物質の管理を安全管理責任の範囲に含め、安全管理を担当する部門が以下の廃棄標準物質の廃棄について責任を負う。 b) 廃棄された標準物質の安全性評価の実施、特に有毒および危険な標準物質の処理手順 b) 廃棄標準物質の安全性評価の実施 有毒および危険な標準物質は、関連する環境保護規制の遵守を確保するために、関連法規に従って無害に処理されるべきであるc) 廃棄標準物質の処理を確認し、実験室で適切に処理できない場合は、資格のある専門機関が定期的に処理する必要がある d) 有害化学物質または前駆体化学物質に属する廃棄物は、関連する国家規則に従って処理する必要がある規則。

T/LZZLXH 053-2021 発売履歴

• 2021 T/LZZLXH 053-2021 化学実験室標準物質管理ガイド