YY/T 0474-2004
ポリ-L-ラクチド樹脂および外科用インプラント用製品 in vitro分解試験 (英語版)

規格番号

YY/T 0474-2004

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2004

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0474-2004

範囲

この規格には、インビトロ分解試験条件下でのポリ-L-ラクチドの化学的または機械的特性の変化を測定するための方法が記載されています。 この規格の目的は、材料または加工条件を比較および/または評価することです。 この規格は、外科用インプラントの製造のためのさまざまな形態のポリ-L-ラクチドに適用されます。 以下が含まれます: a) ブロック材料; b) 加工された材料; c) 最終製品 (パッケージ化され滅菌されたインプラント)。 この規格で指定されている試験方法は、ポリ-L-ラクチドの in vitro 分解速度と材料特性の変化を測定するために使用されます。 これらの in vitro 試験方法は、in vivo 条件下で材料がどのように挙動するかを確実に予測するために使用することはできません。

YY/T 0474-2004 発売履歴

• 2004 YY/T 0474-2004 ポリ-L-ラクチド樹脂および外科用インプラント用製品 in vitro分解試験